phase I clinical trial

Pronunciation:(fayz … KLIH-nih-kul TRY-ul)

Definition: The first step in testing a new treatment in humans. A phase I study tests the safety, side effects, best dose, and timing of a new treatment. It may also test the best way to give a new treatment (for example, by mouth, infusion into a vein, or injection) and how the treatment affects the body. The dose is usually increased a little at a time in order to find the highest dose that does not cause harmful side effects. Phase I clinical trials usually include only a small number of patients who have not been helped by other treatments. Sometimes they include healthy volunteers.Cancer.govPatient

ensayo clínico de fase IPrimer paso para poner a prueba un tratamiento nuevo en seres humanos. En los estudios de fase I se prueban la seguridad, los efectos secundarios, la mejor dosis y el momento adecuado de administrar el tratamiento nuevo. También se puede evaluar la mejor manera de administrar un tratamiento nuevo (es decir, por vía oral, por infusión intravenosa o por inyección) y la manera en que el tratamiento afecta el cuerpo. Por lo general, la dosis se aumenta de a poco hasta encontrar la dosis máxima que no causa efectos secundarios perjudiciales. En los ensayos de fase I solo se suelen incluir a unos pocos pacientes que no mejoraron con otros tratamientos. En ocasiones, participan voluntarios sanos.Cancer.govPatient Date last modified: 2015-09-29